ZÁKLADNÍ ÚDAJE
Soud (senát) :
tříčlenný senát NSS
Soudce zpravodaj :
HIPŠR David
Označení věci v celku :
7 As 310/2018-47
Označení věci v celku :
Ej 23/2020
Sb NSS publikováno :
Ano
ECLI :
ECLI:CZ:NSS:2020:7.As.310.2018.47
Právní věta :
ano
| senát |
rejstřík |
poř.č. |
rok |
č.listu |
|
Ej |
23 |
2020 |
|
| 7 |
As |
310 |
2018 |
47 |
| judikát |
sešit |
rok |
| 3 |
3 |
2020 |
ZÁKLADNÍ ÚDAJE -> související řízení (nekasační agenda)
| Název soudu / subjektu |
Sp. zn./čj. řízení/podání |
Datum zahájení řízení |
|
/- |
|
ČASOVÉ ÚDAJE
Datum zahájení řízení :
07.08.2018
Datum skončení řízení :
13.01.2020
Datum vydání rozhodnutí :
13.01.2020
Datum vyhotovení rozhodnutí :
14.01.2020
Datum vypravení rozhodnutí :
14.01.2020
Datum právní moci :
15.01.2020
Datum zpřístupnění :
29.08.2026 14:37:22
PODROBNOSTI O DOKUMENTU A ŘÍZENÍ
Druh dokumentu :
Rozsudek
Typ řízení :
žaloba proti rozhodnutí
Stav řízení :
Skončeno
Rozhodnutí ve vztahu k řízení :
rozhodnutí, kterým se řízení končí
Výrok rozhodnutí NSS :
zrušeno a vráceno
ÚČASTNÍK ŘÍZENÍ A ZÁSTUPCE
Zástupce :
Kovařík Jaromír JUDr. hlavní subjekt: Státní ústav pro kontrolu léčiv
Zástupce :
Matějovský Tomáš Mgr. hlavní subjekt: Orion Corporation
Typ zástupce :
právní zástupce
| Účastník řízení |
Typ účastníka |
| Orion Corporation |
stěžovatel |
| Orion Corporation |
žalobce/navrhovatel 1.st |
| Státní ústav pro kontrolu léčiv |
žalovaný/odpůrce 1.st |
| Státní ústav pro kontrolu léčiv |
účastník řízení |
PRÁVNÍ PŘEDPISY
Oblast úpravy :
Zdravotnictví a hygiena
Vyhledávání dle hesel :
Zdravotnictví a hygiena
Vyhledávání dle hesel :
Dle § 65 odst. 1 s.ř.s.
Aplikováno právo EU :
Ano
| čl. |
§ |
odst. |
písm. |
předpis |
číslo |
rok |
|
|
|
|
zákona |
378 |
2007 |
|
26 |
|
|
zákona |
378 |
2007 |
PREJUDIKATURA
| Prejudikatura označení věci v celku |
senát |
rejstřík |
poř.č. |
rok |
č.listu |
Identifikace ve sbírkách |
sešit |
judikát |
rok |
Název orgánu |
Povaha |
Druh |
| 3 Ads 71/2007-183 |
3 |
Ads |
71 |
2007 |
183 |
|
|
|
|
Nejvyšší správní soud |
Inspirativní |
Souladná |
| 2 Afs 98/2004-65 |
2 |
Afs |
98 |
2004 |
65 |
Sb. NSS |
10 |
672 |
2005 |
Nejvyšší správní soud |
Inspirativní |
Souladná |
| 7 As 155/2015-160 |
7 |
As |
155 |
2015 |
160 |
Sb. NSS |
3 |
3687 |
2018 |
Nejvyšší správní soud |
Inspirativní |
Souladná |
| 4 As 157/2013-33 |
4 |
As |
157 |
2013 |
33 |
Sb. NSS |
8 |
3060 |
2014 |
Nejvyšší správní soud |
Inspirativní |
Souladná |
| 1 Afs 271/2016-53 |
1 |
Afs |
271 |
2016 |
53 |
Sb. NSS |
5 |
3873 |
2019 |
Nejvyšší správní soud |
Inspirativní |
Souladná |
NAPADENÉ SPRÁVNÍ ROZHODNUTÍ
| Název správního orgánu |
Sp. zn./čj. rozhodnutí správního orgánu |
Datum napadeného rozhodnutí |
| Státní ústav pro kontrolu léčiv |
sukls107385/2016 |
07.03.2018 |
NAPADENO KASAČNÍ STÍŽNOSTÍ
| Krajský soud |
Označení rozhodnutí KS v celku |
senát |
rejstřík |
poř.č. |
rok |
č.listu |
Datum rozhodnutí krajského soudu |
Rozhodnuto NSS |
| Městský soud v Praze |
5 A 128/2018-54 |
5 |
A |
128 |
2018 |
54 |
24.07.2018 |
zrušeno a vráceno |
PŘEDBĚŽNÁ OTÁZKA K SDEU
| Sp. zn./čj. předkládacího rozhodnutí NSS |
Datum předkládacího rozhodnutí NSS |
Podána PO |
|
|
ne |
HLEDÁNÍ V TEXTU
Hledat číslo paragrafu :
26 41 27 27 68 103 65 92 68 109 27 25 26 27 27 25 26 25 31 31 32 37 41 26. 27 26 27 27 14 25 26 18 41b 52a 26 25 25 39a-39q 39g 67 10 6 159 72 32 110 110 34 110
ZOBRAZOVÁNÍ
Číslo jednací :
7 As 310/2018- 47
Spisová značka :
7 As 310/2018
Souladná prejudikatura :
1 Afs 271/2016-53, 1 Afs 271/2016-53, 1 Afs 271/2016-53, 1 Afs 271/2016-53, 1 Afs 271/2016-53,
Souladná prejudikatura :
2 Afs 98/2004-65, 2 Afs 98/2004-65, 2 Afs 98/2004-65, 2 Afs 98/2004-65, 2 Afs 98/2004-65,
Souladná prejudikatura :
3 Ads 71/2007-183, 3 Ads 71/2007-183, 3 Ads 71/2007-183, 3 Ads 71/2007-183, 3 Ads 71/2007-183,
Souladná prejudikatura :
4 As 157/2013-33, 4 As 157/2013-33, 4 As 157/2013-33, 4 As 157/2013-33, 4 As 157/2013-33,
Souladná prejudikatura :
7 As 155/2015-160, 7 As 155/2015-160, 7 As 155/2015-160, 7 As 155/2015-160, 7 As 155/2015-160,
Nadpis :
Léčiva: účastník řízení o registraci; aktivní legitimace k podání žaloby proti rozhodnutí o registraci
Vztah k předpisům :
k § 26 a násl. zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, ve znění zákonů č. 75/2011 Sb. a č. 70/2013 Sb.
Právní věta (text) :
Držitel registrace referenčního léčivého přípravku není účastníkem řízení o registraci generika tohoto přípravku podle § 26 a násl. zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech. Je však oprávněn domáhat se přezkumu takového rozhodnutí ve správním soudnictví. Lhůta k podání žaloby zpravidla počne běžet zveřejněním kódu registrovaného přípravku v informačním prostředku správního orgánu.
Datum vydání v Sb. NSS :
31.03.2020
Právní věta :
Ano
Datum :
13.01.2020
Účastníci řízení :
Orion Corporation, Státní ústav pro kontrolu léčiv
Citace :
rozsudek Nejvyššího správního soudu ze dne 13. 1. 2020, čj. 7 As 310/2018-47, č. 3992/2020 Sb. NSS